2月29日,淄博市婦幼保健院檢驗(yàn)科收到中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)頒發(fā)的《中國合格評定國家認(rèn)可委員會(huì)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書》,標(biāo)志著淄博市婦幼保健院ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可正式生效,質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力達(dá)到國際認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)。
ISO 15189是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)發(fā)布的權(quán)威、應(yīng)用最廣泛的醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn),是國際醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)的依據(jù)。CNAS是我國負(fù)責(zé)實(shí)施ISO 15189認(rèn)可工作的官方機(jī)構(gòu),是國際實(shí)驗(yàn)室和亞太地區(qū)認(rèn)可合作組織的正式成員機(jī)構(gòu)。
淄博市婦幼保健院檢驗(yàn)科于2022年3月正式啟動(dòng)ISO 15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可工作,歷時(shí)21個(gè)月的體系試運(yùn)行,于2023年11月接受CNAS現(xiàn)場評審。在為期三天的評審工作中,評審專家通過對實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)前、中、后質(zhì)量管理體系進(jìn)行了全過程的嚴(yán)格評審與考核,宣布檢驗(yàn)科順利通過初次現(xiàn)場評審。期間,針對評審專家提出的不符合項(xiàng),科室在規(guī)定期限內(nèi)逐一進(jìn)行整改,全面落實(shí),經(jīng)過專家組再次驗(yàn)收、CNAS認(rèn)定等流程,最終獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書。
多年來,檢驗(yàn)科作為醫(yī)院重點(diǎn)學(xué)科,先后榮獲“山東省臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理先進(jìn)集體”“山東省抗擊新冠肺炎疫情先進(jìn)集體”“淄博市青年文明號”“學(xué)科建設(shè)特別貢獻(xiàn)獎(jiǎng)”等榮譽(yù)稱號。下一步,檢驗(yàn)科將以此為新起點(diǎn),凝心聚力,持續(xù)秉持“公正、科學(xué)、準(zhǔn)確、高效”的質(zhì)量方針,進(jìn)一步提高科室的質(zhì)量和管理水平,推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室不斷向國際規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化邁進(jìn),為臨床和患者提供更加精準(zhǔn)優(yōu)質(zhì)的檢驗(yàn)服務(wù),為醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)更加卓越的力量。